根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对婺源县妇幼保健院拟采购的脉动真空灭菌器设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
1 |
脉动真空灭菌器 |
1台 |
见附表四 |
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二、公告时间
2022年6月10日—6月16日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2022年6月16日17时前
2.地点:婺源县卫生健康委医政股办公室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:方旺生 0793-7356981 鲍国飞 0793-7351890
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-7351890 婺源县卫健委办公室
0793-7356981 婺源县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2022年6月 17日下午2:40,迟到者将被取消参询资格。
地点:婺源县卫健委5楼会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由县卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
婺源县卫生健康委员会
2022年6月10日
附表一
医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(响应/偏离) |
说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
序号1 |
品名:高温高压脉动真空灭菌器 |
数量 |
1台 |
灭菌室容积: |
≥650升 |
用途: |
对耐热、耐湿物品的灭菌处理。 |
密封门: |
双门通道型、机动门、带有压力安全联锁装置、双门互锁以保证清洁区与无菌区的有效隔离。与国际顶端焊接工艺实现接轨,门密封胶条洗槽必须镶嵌在柜体上。 |
设计压力: |
-0.1~0.3Mpa |
程序运行时间 |
标准循环≤55分钟。 |
最高设计温度: |
≥144℃ |
灭菌器主体寿命及材质: |
10年/20000次灭菌循环,环形加强筋结构(提供质量监督局质量证明书和蓝图注明为依据,),内腔强度和稳定性更高;内壳及夹套均为SUS304不锈钢,一类压力容器。焊缝小于6毫米,保证压力容器寿命,克服焊接造成的气泡沙眼形成柜体的晶间腐蚀。 |
主控制系统: |
PLC控制并配有彩色触摸屏人机操作界面,灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定。可通过电脑远程监控,有集中采集数据接口。实现清洗设备,水处理设备统一联网控制和质量追溯系统及相关设备实现联网,保存数据。通过同轴电缆连接于服务器,并且实现前后门有红外线扫描枪追踪器械。 |
记录方式: |
根据需要可通过打印机打印;多道记录,记录灭菌参数,记录清晰,使用寿命长,并根据需要随时打印参数 |
打印记录 |
灭菌器打印纸上必须包含的打印内容:时间、阶段名称、内室温度、内室压力、夹层压力。(提供设备打印记录单复印件加盖制造商公章作为凭证) |
程序选择: |
设备具有织物、器械、橡胶、重负载、快速、液体、自定义一、自定义二程序、BD、PCD、泄露测试、干燥程序和预热程序等预设程序≥32个,(提供照片进行佐证)整个过程自动控制、有低温、高温报警和误操作保护、具有多档低温补偿装置。 |
加热方式 |
内置蒸汽发生器 |
抽空装置 |
直联式真空泵 |
灭菌质量要求: |
通过灭菌效果检测报告; |
安全性能要求: |
需要通过国家:电气安全性能检测报告及本产品的电磁兼容检测报告。(要求提供为有效期内的报告复印件加盖公章) |
资质要求 |
高温高压脉动真空灭菌器制造商需要提供压力容器生产许可证。 |
设备维护 |
设备生产厂家可定期对设备的温度、压力等进行验证并提供CNAS或CMA认证的第三方检测机构的检测报告。 |
设备配置 |
主机1台,灭菌架≥1台,外搬运车≥2辆。 |