根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对婺源县江湾镇中心卫生院拟采购的血透机设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
1 |
血透机 |
2台 |
见附表四 |
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二、公告时间
2022年3月3日—3月9日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2022年3月9日17时前
2.地点:婺源县卫生健康委医政股办公室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:方旺生 0793-7356981 鲍国飞 0793-7351890
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-7351890 婺源县卫健委办公室
0793-7356981 婺源县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:2022年3月 10日下午2:40,迟到者将被取消参询资格。
地点:婺源县卫健委5楼会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由县卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
婺源县卫生健康委员会
2022年3月3日
附表一
医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(响应/偏离) |
说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
附表四:
血透机技术参数
一.主要技术参数
1. 透析液流速:设置范围:300—800mL/min,任意可调;
2. 脱水速度:设置范围:0.0,0.1—4.00L/h
3. 漏血检测器:方法:光学检测,精度:≤0.3mL血液/1L透析液
4. 动脉血泵:设置范围:50—600mL/min
5. 肝素泵:设置范围:0.0—9.0mL/h;
6. 泵前动脉压力:测量范围:-300—+280mmHg;
透析器血液入口压:测量范围:-200—+700mmHg
7. 静脉压力:测量范围:-100—+500mmHg;
TMP:测量范围:-60—+500mmHg;
透析液压:测量范围:-500—+500mmHg
8. 碳酸氢盐浓度:测量范围:2.0—7.0mS/cm;
透析液浓度:测量范围:12.5—16.5mS/cm
9. 透析液温度:34—40℃
二.系统功能概述
1. ≥15英寸彩色液晶触摸显示屏,中文操作系统,操作、报警、维修均为中文提示
2. 消毒方式:具备化学消毒和热消毒方式
3. 浓度与超滤曲线:可进行可调钠、碳酸氢盐与超滤曲线治疗,可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线,并可预存≥6条曲线,预存曲线可修改并储存
4. 后备电池:标准配置后备电池组件,在断电时可以自动切换,能继续进行全面的安全监测,可维持机器继续工作至少30分钟;具备断电状态保存功能,任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态
5. 超滤系统:采用电磁流量计式或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统
6. 具备报警提示功能
7. 空气检测器:方法:超声波;具备高检测精度,同时具备血液判别器,避免引血上机时意外失血
8. 配液方式:具有电导度反馈调节系统,透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制
9. 通讯组件:可选配通讯组件,可连接透析管理系统
10. 标准配备B液干粉筒组件
11. 原液配方:原液配方全开放,默认记忆多种原液配方,可任意更改
12. 透析液过滤:标配透析液过滤器组件